Validación del método de cuantificación de Vitamina A y Vitamina D en jarabes por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC) /
Machon Jovel, Melissa Gabriela
Validación del método de cuantificación de Vitamina A y Vitamina D en jarabes por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC) / Melissa Gabriela Machon Jovel - San Salvador, sv copia mimeografiada 2022 - 125 ilus , tablas
En el presente trabajo se establecen los fundamentos teóricos y requerimientos normativos necesarios para realizar la validación de un método analítico. El trabajo se desarrolló en un Laboratorio de Control de Calidad de Tercería y consiste en la validación de un método para la cuantificación de Vitamina A y Vitamina D por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC). El análisis se limitó en matriz líquida (jarabes) excluyendo formas farmacéuticas sólidas y semisólidas. La validación de métodos analíticos es parte fundamental del desarrollo de la técnica de análisis en el control de la calidad de una forma farmacéutica, ya que es durante el proceso de pruebas experimentales y análisis documental, donde se descubre si la metodología analítica cumple con el propósito para la cual fue diseñada. La validación del método se realizó tomando en cuenta las exigencias de la Farmacopea de los Estados Unidos USP NF 2021 y la Guía de Validación de Métodos Analíticos Fisicoquímicos de OSA (Versión 2). El método propuesto consistirá en la modificación de un método normalizado de la Farmacopea de los Estados Unidos USP NF 2021.El desarrollo de la validación consiste en elaborar y establecer un protocolo, ejecutar la parte experimental correspondiente a cada parámetro de desempeño establecidos en el protocolo y posteriormente procesar y analizar estadísticamente los resultados obtenidos en el equipo HPLC. Los resultados serán plasmados en el informe de validación junto con los criterios de aceptación, para realizar la interpretación de ellos y finalmente, concluir si el método es apto para la cuantificación de Vitamina A y Vitamina D en jarabes.
CROMATOGRAFIA LIQUIDA DE ALTO RENDIMIENTO-TECNICA ANALITICA-JARABES-VITAMINA A-VITAMINA D
TECNICA ANALITICA-JARABES-VITAMINA A-VITAMINA D-CROMATOGRAFIA LIQUIDA DE ALTO RENDIMIENTO
JARABES-VITAMINA A-VITAMINA D-CROMATOGRAFIA LIQUIDA DE ALTO RENDIMIENTO-
543.089 4 / M151v
Validación del método de cuantificación de Vitamina A y Vitamina D en jarabes por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC) / Melissa Gabriela Machon Jovel - San Salvador, sv copia mimeografiada 2022 - 125 ilus , tablas
En el presente trabajo se establecen los fundamentos teóricos y requerimientos normativos necesarios para realizar la validación de un método analítico. El trabajo se desarrolló en un Laboratorio de Control de Calidad de Tercería y consiste en la validación de un método para la cuantificación de Vitamina A y Vitamina D por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC). El análisis se limitó en matriz líquida (jarabes) excluyendo formas farmacéuticas sólidas y semisólidas. La validación de métodos analíticos es parte fundamental del desarrollo de la técnica de análisis en el control de la calidad de una forma farmacéutica, ya que es durante el proceso de pruebas experimentales y análisis documental, donde se descubre si la metodología analítica cumple con el propósito para la cual fue diseñada. La validación del método se realizó tomando en cuenta las exigencias de la Farmacopea de los Estados Unidos USP NF 2021 y la Guía de Validación de Métodos Analíticos Fisicoquímicos de OSA (Versión 2). El método propuesto consistirá en la modificación de un método normalizado de la Farmacopea de los Estados Unidos USP NF 2021.El desarrollo de la validación consiste en elaborar y establecer un protocolo, ejecutar la parte experimental correspondiente a cada parámetro de desempeño establecidos en el protocolo y posteriormente procesar y analizar estadísticamente los resultados obtenidos en el equipo HPLC. Los resultados serán plasmados en el informe de validación junto con los criterios de aceptación, para realizar la interpretación de ellos y finalmente, concluir si el método es apto para la cuantificación de Vitamina A y Vitamina D en jarabes.
CROMATOGRAFIA LIQUIDA DE ALTO RENDIMIENTO-TECNICA ANALITICA-JARABES-VITAMINA A-VITAMINA D
TECNICA ANALITICA-JARABES-VITAMINA A-VITAMINA D-CROMATOGRAFIA LIQUIDA DE ALTO RENDIMIENTO
JARABES-VITAMINA A-VITAMINA D-CROMATOGRAFIA LIQUIDA DE ALTO RENDIMIENTO-
543.089 4 / M151v