Licenciatura en Química y Farmacia

La validación es un proceso de análisis por el cual se logra la confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista. Es muy importante llevar a cabo la validación de métodos analíticos que permitan obtener resultados confiables al realizar el análisis de diferentes productos. El presente trabajo de investigación se realizó para el Laboratorio de Control de Calidad de la USAM el cual consistió en validar un método para determinar el contenido de grasa de leche en polvo por método Soxhlet que permitió al Laboratorio tener un método confiable y que proporcione resultados consistentes y repetitivos. Se tomaron los siguientes parámetros de desempeño: Linealidad, Exactitud, Precisión (Repetibilidad y Precisión Intermedia), Límite de Cuantificación, Intervalo y se elaboró un protocolo de validación para la prueba de contenido en la muestra de los cuales se detallaron los objetivos, el alcance, el método analítico utilizado, reactivos y la descripción general de las muestras tomadas, los parámetros que se evaluaron, las especificaciones, resultados obtenidos y los cálculos. Con los resultados obtenidos a través de los análisis realizados; en la evaluación de los parámetros estos cumplen con los requisitos de validación para métodos adaptados propuestos por la Guía de Validación del Organismo Salvadoreño de Acreditación (OSA); por lo tanto, con los resultados obtenidos se dice que el método analítico es exacto, preciso, lineal y para el uso propuesto.