000			02593cam a2200205 4500
999			_c25278 _d25278
005			20250301214402.0
082			_a543.089 4 _b M151v
090			_aTESIS
041	0		_aesp
100	1		_aMachon Jovel, Melissa Gabriela
700	1		_aRivas Vásquez, Kevin Walberto
245	1		_aValidación del método de cuantificación de Vitamina A y Vitamina D en jarabes por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC) / _cMelissa Gabriela Machon Jovel
260			_bcopia mimeografiada _c2022 _aSan Salvador, sv
300			_a125 _bilus _b, tablas
520			_aEn el presente trabajo se establecen los fundamentos teóricos y requerimientos normativos necesarios para realizar la validación de un método analítico. El trabajo se desarrolló en un Laboratorio de Control de Calidad de Tercería y consiste en la validación de un método para la cuantificación de Vitamina A y Vitamina D por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC). El análisis se limitó en matriz líquida (jarabes) excluyendo formas farmacéuticas sólidas y semisólidas. La validación de métodos analíticos es parte fundamental del desarrollo de la técnica de análisis en el control de la calidad de una forma farmacéutica, ya que es durante el proceso de pruebas experimentales y análisis documental, donde se descubre si la metodología analítica cumple con el propósito para la cual fue diseñada. La validación del método se realizó tomando en cuenta las exigencias de la Farmacopea de los Estados Unidos USP NF 2021 y la Guía de Validación de Métodos Analíticos Fisicoquímicos de OSA (Versión 2). El método propuesto consistirá en la modificación de un método normalizado de la Farmacopea de los Estados Unidos USP NF 2021.El desarrollo de la validación consiste en elaborar y establecer un protocolo, ejecutar la parte experimental correspondiente a cada parámetro de desempeño establecidos en el protocolo y posteriormente procesar y analizar estadísticamente los resultados obtenidos en el equipo HPLC. Los resultados serán plasmados en el informe de validación junto con los criterios de aceptación, para realizar la interpretación de ellos y finalmente, concluir si el método es apto para la cuantificación de Vitamina A y Vitamina D en jarabes.
650	0	7	_aCROMATOGRAFIA LIQUIDA DE ALTO RENDIMIENTO-TECNICA ANALITICA-JARABES-VITAMINA A-VITAMINA D
650	0	7	_aTECNICA ANALITICA-JARABES-VITAMINA A-VITAMINA D-CROMATOGRAFIA LIQUIDA DE ALTO RENDIMIENTO
650	0	7	_a JARABES-VITAMINA A-VITAMINA D-CROMATOGRAFIA LIQUIDA DE ALTO RENDIMIENTO-
942			_2ddc _cBK