Diseño, elaboración y ejecución de protocolos de calificación para el pH-metro marca Sartorius modelo PB 11 y espectrofotómetro marca Shimadzu modelo UV-1800 de Control de Calidad de un Laboratorio Farmacéutico Nacional según RTCA 11.03.42:07 / (Record no. 25420)

MARC details
000 -LEADER
campo de control de longitud fija 03175cam a2200217 4500
005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN
campo de control 20250301214410.0
082 ## - NÚMERO DE LA CLASIFICACIÓN DECIMAL DEWEY
Número de clasificación 660.281 5
Número de ítem P438d
090 ## - LOCALMENTE ASIGNADO TIPO-LC NÚMERO DE CLASIFICACIÓN (OCLC); NÚMERO DE CLASIFICACIÓN LOCAL (RLIN)
Número de clasificación (OCLC) (R) ; Numero de clasificación, CALL (RLIN) (NR) TESIS
041 0# - CÓDIGO DE IDIOMA
Código de lengua del texto/banda sonora o título independiente esp
100 1# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA
Nombre de persona Pérez Martínez, Angelina Guadalupe
245 1# - MENCIÓN DEL TÍTULO
Título Diseño, elaboración y ejecución de protocolos de calificación para el pH-metro marca Sartorius modelo PB 11 y espectrofotómetro marca Shimadzu modelo UV-1800 de Control de Calidad de un Laboratorio Farmacéutico Nacional según RTCA 11.03.42:07 /
Mención de responsabilidad, etc. Angelina Guadalupe Pérez Martínez
260 ## - PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, ETC.
Nombre del editor, distribuidor, etc. copia mimeografiada
Fecha de publicación, distribución, etc. 2023
Lugar de publicación, distribución, etc. San Salvador, sv
300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA
Extensión 268
Otras características físicas ilus
-- , tablas
502 ## - NOTA DE TESIS
Tipo de título Licenciatura en Química y Farmacia
520 ## - RESUMEN, ETC.
Sumario, etc. La Dirección Nacional de Medicamentos a través de la Unidad de Inspección y Fiscalización, se encarga de realiza auditorías a las Industrias farmacéuticas basándose en lo especificado en la Guía de Verificación del Reglamento Técnico Centroamericano 11.03.42:07 Buenas Prácticas de Manufactura, para la industria farmacéutica. El objetivo principal de las Buenas Prácticas de Manufactura es que la calidad forma parte integral de la elaboración de los productos, y no es algo que meramente se somete a prueba en el producto terminado. Por consiguiente, con esto se asegura que el producto no sólo cumple con las especificaciones finales, sino que se ha hecho por los mismos procedimientos de fabricación y en las mismas condiciones cada vez que se elabora dicho producto. Hay muchas formas de lograr esto: la validación y la calificación, ya que forman arte de las Buenas Prácticas de Manufactura las cuales logran que los sistemas, los equipos, los procesos y los procedimientos para los ensayos del establecimiento estén bajo control y, por consiguiente, se produzca uniformemente un producto de calidad, entonces calificación de equipo dentro de la industria farmacéutica es la verificación documentada que evidencia si un equipo o sistema se encuentran instalados correctamente, si funciona de manera apropiada y que es capaz de lograr resultados esperados. Se divide en cuatro etapas: Calificación del diseño, Calificación de la instalación, Calificación de operación y Calificación de desempeño; este tema es de sumo interés para la industria farmacéutica, ya que a medida ha pasado el tiempo, se ha ido aumentando el reconocimiento, por parte de los laboratorios de la industria farmacéutica y autoridades regulatorias, en cuanto a la calificación de los equipos de laboratorio. Este es un requisito importante para la obtención de resultados confiables. En fin, se puede mencionar que la calificación de equipos nos permite asegurar que un equipo se desempeña adecuadamente, esto independientemente de las diversas aplicaciones o métodos en los cuales este sea utilizado.
650 07 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA
Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada LABORATORIO-EQUIPO Y ACCESORIOS-PROTOCOLOS DE CALIFICACION-PHMETRO-ESPECTROFOTOMETRO
650 07 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA
Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada EQUIPO Y ACCESORIOS-PROTOCOLOS DE CALIFICACION-PHMETRO-ESPECTROFOTOMETRO-LABORATORIOS
650 07 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA
Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada PROTOCOLOS DE CALIFICACION-PHMETRO-ESPECTROFOTOMETRO-LABORATORIOS-EQUIPO Y ACCESOR
700 1# - ENTRADA AGREGADA--NOMBRE PERSONAL
Nombre de persona Vásquez Vargas, Karla Patricia
942 ## - ELEMENTOS DE ENTRADA SECUNDARIOS (KOHA)
Fuente del sistema de clasificación o colocación Clasificación Decimal Dewey
Tipo de ítem Koha Libros
Holdings
Estatus retirado Estado de pérdida Fuente del sistema de clasificación o colocación Estado de daño No para préstamo Colección Biblioteca de origen Biblioteca actual Fecha de adquisición Fuente de adquisición Coste, precio normal de compra Número de inventario Total de préstamos Signatura topográfica completa Código de barras Visto por última vez Precio de reemplazo Tipo de ítem Koha Identificador uniforme de recursos
    Clasificación Decimal Dewey     Tesario Recursos Impresos Recursos Impresos 20/06/2023 6 0.00 11010919   660.281 5 P438d 11010919 01/03/2025 01/03/2025 Libros  
    Clasificación Decimal Dewey     Tesario Recursos Impresos Recursos Impresos 20/06/2023 6 0.00 11010920   660.281 5 P438d 11010920 01/03/2025 01/03/2025 Libros  
    Clasificación Decimal Dewey     Tesario Recursos Impresos Recursos Impresos 20/06/2023 6 0.00 11010921   660.281 5 P438d 11010921 01/03/2025 01/03/2025 Libros  
          Tesario Repositorio USAM Repositorio USAM                   Tesis ../../repositorio/11010919.pdf